Tofflon CHO培养基领先支持CHO重组亚单位疫苗项目临床研究及商业化上市

重组亚单位疫苗（Recombinant Subunit Vaccine）仅选取病原体中具备免疫保护活性的抗原蛋白（如病毒表面糖蛋白、融合蛋白等），通过基因工程技术在异源表达系统中生产，不含完整病毒颗粒及病毒核酸成分，从原理上消除感染与毒力返祖隐患，是目前公认安全性最高的疫苗技术路线之一。相较于传统减毒活疫苗和灭活疫苗，重组亚单位疫苗具有三大优势：安全性优异，适用于老年及免疫功能低下人群；抗原成分明确、质量可控，易于实现规模化与标准化生产；技术平台化，同一表达体系可快速适配不同病原体抗原。其局限在于抗原单独使用时免疫原性相对较弱，通常需配合佐剂以增强免疫应答。在表达系统选择上，中国仓鼠卵巢细胞（CHO）凭借完善的翻译后修饰能力、接近天然构象的蛋白折叠与糖基化水平、成熟的规模化生产工艺及监管机构的高度认可，已成为重组亚单位疫苗最主流的表达体系之一，尤其适用于对糖基化修饰与空间构象要求严苛的病毒糖蛋白抗原。

在研方面，国内已有超20家企业布局CHO重组亚单位疫苗管线，带状疱疹与RSV是CHO重组亚单位疫苗的为主要赛道，国内部分在研项目如下（见表2）：

表2. 中国CHO重组亚单位疫苗临床项目

上游培养工艺的性能已成为影响重组亚单位疫苗项目推进的关键因素之一。面对重组亚单位疫苗在CHO表达中抗原产量偏低、糖基化与构象一致性控制难、常规抗体培养基难以适配等挑战，东富龙推出Innocult CHO培养基。该产品为化学成分限定型基础培养基，不含动物源组分与蛋白水解物，适配CHOZN、CHO-K1、DG44等多种工程细胞株悬浮培养；配套Tobitec FA Pro与FB Pro补料系统，可在维持细胞高密度与高活率的同时优化胞内微环境，赋能抗原蛋白高效表达与正确折叠。其核心优势包括：

（1）显著提升目的抗原表达量，从源头提高单位体积有效产物收率；

（2）维稳细胞微环境，抑制乳酸、氨等代谢物蓄积，稳定体系渗透压与pH，保障糖基化一致性与抗原构象稳定，减少聚集体形成；

（3）适配高密度培养，可无缝衔接摇瓶小试到工业化生物反应器的工艺转换，批次间波动小；

（4）批次稳定、质控合规，符合无动物源、化学成分明确的药物申报法规要求。

在应用端，Tofflon CHO系列培养基产品已应用于多个领先的重组亚单位疫苗临床项目中，包含呼吸道合胞病毒（RSV）、带状疱疹病毒（VZV）gE糖蛋白、人偏肺病毒（hMPV）及人副流感病毒（hPIV）等重组抗原品种，且部分项目已在临床三期，临近上市申报节点，处于行业领先地位。

      采用Innocult CHO CD03基础培养基配套Tobitec FA Pro&Tobitec FB Pro用于人偏肺病毒重组亚单位疫苗项目，细胞生长表现优异，PVCD最高达15.9×10⁶cells/mL，处于测试组最高水平。同时蛋白表达数据处于第一位，优于其他组。

图1-A. Innocult CHO 培养基用于人偏肺病毒重组亚单位疫苗表达

图1-B. Innocult CHO 培养基用于人偏肺病毒重组亚单位疫苗表达

采用Innocult CHO CD03培养基培养制备人副流感病毒疫苗，细胞增殖上限可观，活细胞浓度最高达到18.0×10⁶cells/mL，整个培养周期细胞活力稳定。目的蛋白表达效果更佳，整体培养性能适配该疫苗研发及量产。

采用Innocult CHO CD03基础培养基配套Tobitec FA Pro&Tobitec FB Pro用于人副流感病毒重组亚单位疫苗项目，细胞生长表现优异，PVCD最高达18.0×10⁶cells/mL，处于测试组最前列。同时蛋白表达量处于第一位，优于其他组。

图2-A. Innocult CHO 培养基用于人副流感病毒重组亚单位疫苗表达

图2-B. Innocult CHO 培养基用于人副流感病毒重组亚单位疫苗生产

Tofflon CHO培养基能够可靠支撑重组亚单位疫苗从实验室研发到商业化申报的全流程，为创新疫苗的商业化落地提供坚实的上游工艺支撑。即日起，扫描二维码，后台留言关键词：CHO / 商业化，即可优惠申领培养基试用小样！