引言2025年,生物医学领域喜讯频传。诺贝尔生理学或医学奖授予Trey细胞相关研究,为细胞治疗领域注入新活力;与此同时,李强总理主持召开国务院常务会议,公布《生物医学新技术临床研究和临床转换应用管理条例》,为生物医学新技术从实验室走向临床搭建 “快速通道”。在此行业风口下,东富龙凭借深耕生物制药装备与耗材领域的技术积淀,推出MCM CulLymγδT-KIT01 γδT细胞无血清培养试剂盒,破解γ
引言 2026年4月,中国生物技术发展中心发布《细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究备案指引(第1版)》,作为国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的配套技术文件,为境内非以药品注册为目的的细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究提供了备案指导,开辟了区别于NMPA药品注册审批的合规通
To:从事CHO瞬转的研发人告别PEI转染试剂,CHO瞬转的确定性,被重新定义。同样的流程、同样的试剂,上一批实验结果稳定,这一批却说崩就崩。有人一周出数据,有人卡了三周,还在“调转染条件”。市场上绝大多数CHO瞬转试剂盒都在宣传“最高表达量”:300 mg/L、500 mg/L、甚至g/L级。但真正拖慢研发进度的,从来不是性能上限,而是性能下限——批间差异、细胞毒性、放大失效。任何一环掉链子,前
重组亚单位疫苗:安全与产业化兼备的技术路线重组亚单位疫苗(Recombinant Subunit Vaccine)仅选取病原体中具备免疫保护活性的抗原蛋白(如病毒表面糖蛋白、融合蛋白等),通过基因工程技术在异源表达系统中生产,不含完整病毒颗粒及病毒核酸成分,从原理上消除感染与毒力返祖隐患,是目前公认安全性最高的疫苗技术路线之一。相较于传统减毒活疫苗和灭活疫苗,重组亚单位疫苗具有三大优势:安全性优异
引言荧光成像细胞计数仪已广泛应用于细胞活率检测,但当细胞悬液中存在大量团块时,仪器自动识别精度显著下降——结团细胞被误判为单个、活率统计失真、结果重复性差。传统稀释液(PBS、生理盐水、培养基)不仅无法有效解决结团问题,更与AO/PI等荧光染料兼容性不佳,成为制约精准计数的核心瓶颈。东富龙全新推出用于荧光成像细胞计数仪的抗结团稀释液,专为荧光计
在抗体药物、重组蛋白药物、病毒载体等生物药前期研发流程中,瞬时转染技术凭借周期短、操作灵活、快速获得目标蛋白的核心优势,成为靶点验证、抗体筛选、蛋白功能鉴定阶段不可或缺的关键工艺。
MSC的临床价值,不只在于细胞本身,更在于稳定、安全、可控、合规的培养体系。完全重组无血清培养基,不只是技术革新,更是MSC 行业规范化、临床化、产业化的核心基石。
在关键原料耗材端,培养基贯穿始终,在开发不同阶段对应不同类型培养基需求,在试生产验证及商业化阶段对应不同产能需求规模,众多的需求叠加丰富多样的商业化产品,导致我们在培养基选择上的适配性挑战,甚至消耗大量的研发时间。基于简化解决这个问题,我们建立满足抗体蛋白药物研发到商业化上市的系列培养基产品链,提供一套从瞬转到稳转、从研发到商业化的全流程对应培养基产品方案
Tobitec® 创新型CGT临床研究及产业化专用GMP符合性/全重组临床级培养基全线核心产品发布——国内区域合作代理商招募细胞与基因治疗(CGT)作为“十五五”期间国家战略性未来产业,在818号令(《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》)与828号令(《中华人民共和国药品管理法实施条例(2025修订版)》)双轨协同监管下,正迎来政策、技术、市场三重红利共振的黄金爆发期。培养基作为CGT产业
东富龙针对性研发的T淋巴细胞无血清培养基MCM CulLymT-SFM12(A)(无酚红配方),以成分明确、安全高效、适配性广的核心优势,精准契合818/828号令要求,成功助力多家科研机构及企业实现T细胞培养的合规转型与技术突破,成为新规下细胞治疗产业化的优选解决方案。