【东东工艺指南】创新CGT--NK大规模生产培养工艺
- 2025-02-27
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东东工艺指南】创新CGT--NK大规模生产培养工艺
东富龙生物试剂 BPC平台
聚焦生物药和细胞治疗领域，东富龙生物试剂 BPC平台从专业技术服务、试剂耗材到装备系统提供全方位的整体解决方案。基于东富龙设备、工程与耗材的战略协同，我们致力于开发具有广泛适应性的生物工艺和创新型规模化生产工艺技术，旨在为生物药和细胞治疗行业提供具有高工艺性能的创新性整体解决方案。
图1.东富龙生物试剂 BPC平台
NK生产规模高密度培养是由东富龙生物试剂 BPC平台领先开发成功的通用型解决方案，全线工艺采用东富龙核心试剂（NK专用培养基、冻存液及细胞因子）及细胞治疗工艺耗材整线设备，可整体打包，快速转化到应用端用于NK规模化生产培养。
图2. NK生产规模技术工艺--全线工艺方案
工艺创新特性优势
工艺概况
案例一
样本信息：新鲜外周血样本，肝素钠抗凝；
培养参数： 培养天数为21天，静置培养至D14上反应器培养；
培养方式：流加培养（SUR-25L，SUR-BAG-20L），终培养体积为12.5L。
培养至D14开始SUR上袋培养，培养至21天，上袋后扩增14倍（7天），21天细胞总数可扩增508倍，细胞收获数为400.6亿。
图5. NK大规模培养NK纯度数据图
初始纯度为5%，D14上反应器培养前纯度为75%，D21收获时纯度为85%。
案例二
样本信息：冻存PBMC样本（枸橼酸钠抗凝）；
培养参数：培养天数为21天，静置培养至D11上反应器培养；
培养方式：灌流培养（SUR-10L，SWB-T-5LA1），终培养体积为1L。
图6. NK大规模培养NK生长曲线图
培养至D11开始CES上袋培养，上袋后D3开始灌流培养，上袋后扩增51倍（10天），21天细胞总数可扩增612倍。
冻存样本信息：大规模培养至D21收获的NK；
冻存液：MCP CryoSpr-DHQ 10（A）；
冻存参数：冻存密度为5E7/mL，冻存体积为100mL，冻存方式为程序性降温仪。
图9. NK冻存前以及复苏后0h以及24h的活率对比图
图10. NK冻存复苏0h以及24h后回收率数据图
高回收率，回收率达93%，并在24小时内有效维持。
东富龙将开展NK大规模培养工艺技术专题交流学习，各位老师可点击链接参与意向调查：NK大规模培养工艺技术专题交流意向调查表
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