近期,上海东富龙生物试剂有限公司向国际客户成功交付数万升HEK293培养基产品,用于生物药产品商业化大规模生产,截至目前东富龙生物试剂已连续稳定高质量交付多批次大规模产品,在满足客户供应需要基础上,为客户提供稳定安全的培养基供应,降低客户供应风险,解决行业客户供应链焦虑。
HEK293系列化学成分限定培养基是东富龙生物试剂核心标杆产品之一,自 2022 年起,东富龙生物试剂与国内、国际多个客户达成药物研发生产项目在培养基上的合作,项目涵盖了从临床研究到商业化生产的多个不同阶段,对培养基供应响应速度、产品稳定性、质量一致性有着极为严格的要求。
HEK293系列产品是无血清且完全化学成分限定培养基产品,适应于HEK293悬浮细胞的高密度培养、腺病毒和腺病毒(AAV)的表达,也适用于慢病毒、蛋白质等相关产品的研发和生产过程,能够支持细胞的高密度扩增以及产品的稳定表达,适合大规模生产应用。根据细胞株特性采用合适的补料策略,能够显著促进细胞生长,并提高病毒及抗体的表达水平和质量。
产品优势
▶ 化学成分限定,无动物源成分,无蛋白成分,已在美国 FDA DMF备案主文件号;
▶ 适用于HEK293的高密度悬浮培养,适应性强且营养丰富;
▶ 适用于生物反应器大规模培养,支持批次培养、补料分批培养和灌流培养;
▶ 有效支持最终产品的表达,确保稳定且高滴度;
▶ 符合cGMP的生产条件,采用连续针磨生产工艺,确保不同批次产品具有稳定的一致性。
产品信息表
抗体蛋白应用案例
图2. ExpiHEK293细胞生长曲线对比图(左);
蛋白表达滴度对比(右)
数据显示,与其他商业化的HEK293瞬转试剂盒相比,HEK Trans Kit01 瞬转试剂盒在ExpiHEK293细胞密度和蛋白表达滴度方面展现出更出色的性能。
腺相关病毒应用案例
图3. HEK293F细胞生长曲线对比图(左);
腺相关病毒AAV表达滴度对比(右)
数据显示,与其他商业化的HEK293细胞培养基相比,Tobitec HEK293 CDM26 Pro和Tobitec FedVigor 02补料培养基在HEK293细胞密度和腺相关病毒(AAV)表达滴度方面展现出更优异的性能。
慢病毒应用案例
图4. HEK293T细胞生长曲线对比图(左);
慢病毒(LV)表达滴度对比(右)
数据显示,与其他商业化HEK293细胞培养基相比,Tobitec HEK293 CDM26和Tobitec FedVigor 02补料培养基在HEK293细胞密度和慢病毒(LV)表达方面表现出更优异性能。
3年来,东富龙生物试剂依托先进的生产设施、严格的质量管控以及高效的供应链及项目管理,按时、按质、按量交付数数十万升HEK293培养基产品,有力支持保障客户项目的顺利推进,有多个临床项目,并成功实现在商业化药物产品上的应用。
当前生物药上游培养基供应面临挑战,东富龙凭借生物药核心原料--细胞培养基在国内和国际上的可靠供应能力,有效解决生物制药上游培养基的供应难题。未来,东富龙将不断创新,提高培养基供应响应速度,严格要求产品稳定性和质量一致性,在生物制药领域贡献力量。
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东富龙生命科学事业部隶属于东富龙集团,目前已全面完成四大关键耗材产品的布局,包括一次性组件、培养基、填料以及过滤器,旨在为广大生物制药和生命科学领域的客户提供量身定制的专业工艺解决方案和耗材技术支持,覆盖从上游细胞培养到下游分离纯化,再到最终的制剂灌装的全工艺链,每一个环节都紧密结合、精准高效,实现了工艺的全流程支持。