引言
在全球公共卫生体系中,疫苗始终扮演着抵御传染病的 “第一道防线” 角色。随着全球对生物制品产能与安全性的需求持续攀升,开发更安全、高效、低成本的细胞基质成为行业核心课题。其中,来源于哺乳动物组织的传代细胞系不仅是生命科学研究的重要工具,更成为疫苗等生物制品生产的关键载体,而 Vero 细胞及其配套的无血清培养基,正为疫苗产业的革新注入强劲动力。
Vero 细胞自 1962 年由日本学者 Yasumura 等从正常成年非洲绿猴肾分离获得以来,凭借三大核心优势成为行业标杆:
★ 可连续传代:突破传统细胞培养的代次限制,满足规模化生产需求;
★ 易培养特性:适应多种培养环境,降低生产操作难度;
★ 低污染风险:外源因子污染概率低,符合生物制品安全标准。
正因如此,Vero 细胞被世界卫生组织(WHO)及我国生物制品规程共同认可,广泛应用于疫苗生产。其独特之处在于,多数正常细胞受病毒感染后会产生干扰素,抑制病毒生长,而 Vero 细胞在感染后不产生干扰素,可高效支持病毒增殖,尤其适合流感、狂犬病等多种病毒疫苗的生产。
疫苗作为预防控制传染病的 “成本效益之王”,其技术革新深刻改变着公共卫生格局。从巴斯德时代的炭疽疫苗,到如今的新型冠状病毒灭活疫苗,每一次突破都标志着人类对抗疾病的能力跃升。
市场数据更印证了疫苗产业的强劲势头:
(1)全球疫苗市场预计 2030 年将达 1292 亿美元,年复合增长率 10.8%;
(2)中国作为全球第二大疫苗市场,规模从 2017 年的 253.51 亿元增至 2022 年的 1000.23 亿元,预计 2031 年将突破 3835 亿元。
值得关注的是,Vero 细胞疫苗在全球市场的占有率持续攀升,这一趋势既反映了技术的进步,更体现了市场对高效、安全疫苗的迫切需求。
(1)可重复性差:含血清培养基中血清批次差异大,导致细胞状态与病毒产量不稳定;
(2)安全性隐患:血清来源复杂,易引入细菌、病毒等污染物,且成分复杂增加下游纯化负担;
(3)规模化困难:部分无血清培养基在贴壁培养中表现优异,却难以支持大规模高密度悬浮培养。
针对上述挑战,东富龙Vero SFM01、Vero SFM01 Pro 无血清生长基础培养基,Tobitec MT系列维持无血清培养基应运而生。该产品专为 Vero 细胞系开发,具有三大核心优势:
(1)无动物成分:不含任何动物来源物质,从源头降低污染风险,提升疫苗安全性;
(2)全能适配:支持 Vero 细胞贴壁静态培养与微载体悬浮规模化培养,满足从实验室研发到工业化生产的全场景需求;
(3)高效赋能:可支持细胞高密度生长并维持高活率,为流感疫苗等产品的研发与生产提供稳定保障。
从细胞复苏、扩增到病毒接种、收获,全程采用无血清体系,既规避传统血清培养基的缺陷,又解决了普通无血清培养基规模化培养的难题,实现疫苗生产“安全、高效、低成本” 的三重目标。
与其他商业化 VERO 细胞培养基相比,Vero SFM01 在 VERO 细胞生长和狂犬病病毒生产能力方面表现出相当的性能。
核心试剂耗材清单
Vero 细胞无血清培养基的出现,不仅是疫苗生产技术的一次重要突破,更响应了全球公共卫生对 “更安全、更易获取” 疫苗的需求。未来,随着技术的持续迭代,Vero 细胞体系将在传染病防控中发挥更大作用,为守护人类健康筑起更坚固的防线。
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东富龙生命科学事业部隶属于东富龙集团,目前已全面完成四大关键耗材产品的布局,包括一次性组件、培养基、填料以及过滤器,旨在为广大生物制药和生命科学领域的客户提供量身定制的专业工艺解决方案和耗材技术支持,覆盖从上游细胞培养到下游分离纯化,再到最终的制剂灌装的全工艺链,每一个环节都紧密结合、精准高效,实现了工艺的全流程支持。