【新品速递】γδT细胞无血清培养试剂盒，加速细胞治疗技术临床转化

      2025年，生物医学领域喜讯频传。诺贝尔生理学或医学奖授予Trey细胞相关研究，为细胞治疗领域注入新活力；与此同时，李强总理主持召开国务院常务会议，公布《生物医学新技术临床研究和临床转换应用管理条例》，为生物医学新技术从实验室走向临床搭建 “快速通道”。在此行业风口下，东富龙凭借深耕生物制药装备与耗材领域的技术积淀，推出MCM CulLymγδT-KIT01 γδT细胞无血清培养试剂盒，破解γδT细胞疗法产业化难题，为细胞治疗临床转化提供关键支撑。

尽管γδT细胞疗法在血液肿瘤（如急性髓系白血病）与实体瘤（如肺癌、肾细胞癌）中已取得积极进展，但产业化进程仍面临关键瓶颈：

（1）细胞含量极低：外周血中γδT细胞占比仅0.5%-5%，远低于CD4+、CD8+等常规T细胞（占比超 90%），原料获取难度大；

（2）体外扩增低效：γδT细胞体外培养技术门槛高，尤其是Vδ1亚群，符合GMP标准的扩增方案尚未成熟，导致临床研究多集中于Vδ2亚群；

（3）培养体系不兼容：传统培养基常含动物源成分或不明添加物，存在安全风险，且难以适配大规模培养需求，无法满足多批次临床回输的细胞数量要求。

      国务院《生物医学新技术临床研究和临床转换应用管理条例》明确提出，要“强化新技术研发与临床需求的衔接，推动关键耗材与装备国产化”。东富龙γδT细胞无血清培养基试剂盒的推出，正是对这一政策导向的精准响应，为破解行业痛点提供 “国产化方案”。

作为东富龙针对γδT细胞疗法研发的核心耗材，MCM CulLymγδT-KIT01试剂盒以 “化学成分明确、扩增效率优异、安全性能可靠” 为核心设计理念，从根本上解决γδT细胞体外培养的关键难题，其优势可概括为四点：

试剂盒不含任何动物源成分与外源性生长因子，仅添加临床级人血白蛋白，且培养过程中仅需少量自体血清（血浆），完全符合《生物医学新技术临床研究和临床转换应用管理条例》对“临床级耗材安全性” 的要求，从源头规避异种蛋白污染风险，为细胞治疗临床转化奠定安全基础。

通过纯因子激活与扩增技术，试剂盒无需前期分选富集步骤，可直接实现γδT 细胞高效培养：14 天内细胞扩增倍数超 120 倍，19 天扩增倍数突破 500 倍；在反应器大规模培养场景下（如 2L 培养袋），20 天细胞总数可扩增 270.38 倍，收获细胞数达 70.30 亿，完全满足多病人、多批次临床回输的数量需求。

培养过程中，γδT细胞纯度始终保持高位：14 天 CD3+TCR γ/δ+ 细胞比例超 90%（实测达 96.80%），19 天仍维持在 88.30% 以上，显著优于商业对照组（19 天纯度 78.80%）；同时，细胞活率在激活期后快速恢复并稳定在 90% 以上，确保扩增后细胞具备良好的肿瘤杀伤活性。

      试剂盒技术体系具备高度通用性，可兼容不同样本采集方式（如新鲜外周血、冻存 PBMC）与保存条件，无需针对样本类型调整培养方案，大幅降低科研机构与临床团队的使用门槛，加速 γδT 细胞疗法的研发与临床验证进程。

      东富龙 MCM CulLymγδT-KIT01 的性能优势已通过多项应用案例验证，为不同场景下的 γδT 细胞培养提供可靠支持：

图1. 冻存PBMC样本γδT体外激活扩增生长曲线

图2. 冻存PBMC样本γδT细胞纯度对比图

      D14，CulLymγδT-KIT01组γδT纯度达到96.80%，对照组γδT纯度达到90.60%；D19，CulLymγδT-KIT01组γδT纯度达到88.30%，对照组γδT纯度达到78.80%

冻存PBMC来源的γδT激活及大规模扩增的培养过程：

（1）γδT激活及扩增（D0-D10），T瓶培养

D0，使用γδT激活完全培养基进行γδT的激活，接种密度为2E6/mL，初始培养体积为13mL。

D3-11，使用γδT扩增完全培养基进行γδT的扩增，培养至细胞数达到400E6以上时进行上袋培养。

（2）γδT大规模培养（D11-20），反应器流加培养（CES-10L，CES-BAG-2L）

D11，使用2L的培养袋，初始上袋密度为0.85E6/mL，培养体积为500mL。

D11-20，每天取样计数，培养期间两次补液使培养体积达到最终的1.2L。

图3. SUR-10L γδT大规模培养生长曲线

第11天SUR上袋培养，培养至20天，上袋后扩增16.38倍（9天），20天细胞总数可扩增270.38倍，细胞收获数为70.30亿

图4. CES-10L γδT细胞纯度

D14，CulLymγδT-KIT01组γδT纯度达到96.80%，对照组γδT纯度达到90.60%； 

D19，CulLymγδT-KIT01组γδT纯度达到88.30%，对照组γδT纯度达到78.80%。

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2025 年诺贝尔Trey细胞研究的突破，为细胞治疗领域指明新方向；国务院《生物医学新技术临床研究和临床转换应用管理条例》的出台，为新技术落地提供政策保障。东富龙作为生物制药领域的国产化龙头企业，以MCM CulLymγδT-KIT01试剂盒为切入点，不仅破解了 γδT 细胞体外扩增的 “卡脖子” 难题，更以 “安全、高效、合规” 的产品特性，为细胞治疗从实验室走向临床搭建关键桥梁。

未来，东富龙将持续深耕细胞治疗耗材领域，以技术创新响应政策导向、契合临床需求，为更多生物医学新技术的临床转化提供“国产化解决方案”，助力中国细胞治疗产业实现高质量发展。