【新品速递】全重组体系，助力iPSC细胞治疗产品商业化临床应用

2026年，全球iPSC细胞治疗正式迈入商业化临床新纪元，日本厚生劳动省专家委员会附条件批准首批两款细胞疗法产品，其中一款为ReHeart，采用 iPSC 分化成心肌细胞，治疗心衰；一款为Amchepri，采用iPSC 分化成多巴胺能神经前体细胞，治疗帕金森病。国内外政策密集加码，国产替代风口已至，谁能抢占合规产业化先机？

东富龙重磅上新——MCM CulIPSC-SFM50全重组无血清培养基 + Recombinant Human Laminin 511细胞外基质蛋白，以全重组、高合规、强适配的核心优势，精准匹配政策要求，破解iPSC产业化痛点，助力国内企业快速衔接临床与上市，抢占全球细胞治疗赛道高地！

（1）iPSC重编程阶段：根据最终分化的终目标细胞治疗产品，选择细胞进行重编程。方法为整合/非整合型病毒、mRNA等，优先选择非整合形式。东富龙iPSC培养基支持细胞培养。

（2）iPSC细胞建库阶段：对iPSC进行单克隆筛选，逐级扩大培养，建立主细胞库，质控后，由主细胞库细胞进行工作细胞库构建。东富龙iPSC培养基搭配重组细胞外基质，支持单细胞传代。

（3）iPSC规模培养阶段：根据终目标细胞治疗产品类型或细胞数量要求等选择规模放大培养形式，2D贴壁培养、3D悬浮培养。东富龙iPSC培养基搭配动态培养专用试剂，在玻璃式生物反应器上实现悬浮扩大培养，满足临床大量细胞的数量要求。

（4）iPSC分化阶段：搭配分化因子，诱导iPSC分化。

三大核心优势，破解iPSC产业化核心痛点

可灵活适用团块培养及单细胞传代，完美匹配iPSC细胞治疗产品生产过程中的多种培养模式，无需更换体系，大幅降低企业生产衔接成本与操作难度。

采用一次性生产技术，严格遵循cGMP生产条件，产品批次间一致性良好，稳定性突出，既能满足实验室科研需求，也能支撑临床规模化生产，助力企业缩短临床转化周期，抢占上市先机。

细胞：诱导多功能干细胞

培养基：MCM CulIPSC-SFM50、Commercial Medium（E8体系）

接种密度：1:10

培养时间：4天

Tofflon的iPSC培养体系能支持iPSC正常生长和快速增殖，和商业化的E8体系效果处同一水平，汇合度在D4就达到90%以上，传代周期只要4天即可达到传代标准，大幅提升培养效率，降低时间成本。

 单细胞消化

细胞：诱导多功能干细胞

培养基：MCM CulIPSC-SFM50、Commercial Medium（E8体系）

接种密度：1 ~ 1.5×10^4 Cells/cm²；

培养时间：5天

实验显示，用酶细胞消化液将iPSC解离为单细胞后传代，细胞能够正常贴壁和生长，汇合度在D5达到90%以上，传代周期为5天。细胞活性与增殖效率不逊色于国际体系，更适配国内规模化生产的高效需求。

        结语

从日本首批iPSC产品上市，到国内政策密集加码，iPSC细胞治疗的商业化大门已全面打开。东富龙依托全产业链布局优势，深耕iPSC领域，打造MCM CulIPSC-SFM50无血清培养基与Recombinant Human Laminin 511的完整方案，以“国产优选”之力，打破国际品牌垄断，降低企业成本，保障供应链安全。

从实验室基础研究到临床产业化落地，从合规生产到上市申报，东富龙始终与行业同行，以高品质、高合规的产品与解决方案，助力每一株iPSC发挥最大潜能，推动国产iPSC细胞治疗产品走向临床、走向市场，为全球患者带来新的治疗希望！

产品一站式配套，助力临床快速推进

为协助科研及企业团队快速搭建合规培养体系，东富龙提供从细胞分离、培养到检测的全套配套产品，无需额外筛选适配，实现“一站式采购、全流程适配”，大幅缩短体系搭建周期，降低研发与生产成本，助力团队聚焦核心研发与临床推进。

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东富龙生命科学

东富龙生命科学事业部隶属于东富龙集团，主要产品包含细胞与基因治疗设备，一次性设备，实验室设备，及四大生物工艺耗材（一次性组件、培养基、填料以及过滤器），旨在为广大生物制药和生命科学领域的客户提供量身定制的专业工艺解决方案和耗材技术支持，覆盖从上游细胞培养到下游分离纯化，再到最终的制剂灌装的全工艺链，每一个环节都紧密结合、精准高效，实现了工艺的全流程支持。