开篇寄语
2023年东富龙生物试剂开启快速发展新篇章,继续深耕自主国产化培养基的研发转化与商业化生产供应,打造集关键试剂研发创新、应用转化、生产销售为一体的综合型试剂平台。以规范化、标准化、国际化为导向,铸就中国自主国际领先的试剂品牌,全力践行培养基国产化替代实现关键生物试剂的自主研发及大规模生产。
东富龙自主国产化培养基的开辟
为进一步完善东富龙生物药系统化整体解决方案,2021年东富龙集团在生命科学板块下成立上海东富龙生物试剂,聚焦全系培养基及关键试剂产品研发转化及规模化生产。培养基关键试剂产品同东富龙系统化工程、核心装备、一次性耗材相结合,形成对生命科学及生物产业研发及产业化整体解决方案闭环,以专业技术服务于生物药。
生物药用试剂培养基全线产品供应
东富龙生物试剂为生命科学研究及生物技术开发生产提供全线关键试剂产品支持,提供关键试剂的国产化整体解决方案。
在大分子药(抗体/蛋白/疫苗)领域,提供培养基系列相关产品。
在细胞与基因治疗领域,为细胞与基因治疗技术提供培养用无血清培养基、诱导刺激用细胞因子、冻存用保存液等关键试剂整体解决方案。
立足于法规,提供安全稳定的符合性产品
产品开发生产立足于法规符合性,严格按照生物药原材料及辅料要求提供无动物源、无血清产品,致力于完全化学成分限定培养基开发转化。培养基生产采用国际最领先的针磨技术工艺及一次性配液灌装工艺,严格参考cGMP及ISO13485要求进行生产。
着眼生物药研发生产痛点,为生物药产品研发上市申报保驾护航
■我们以应用场景为导向提供工艺应用开发支持,根据不同的应用及生物药研发生产类型,提供关键试剂整体接绝方案及应用支持:
■我们提供产业化、规模化生产工艺路线支持,以培养基应用技术为基础,结合东富龙细胞制备全站、SUB、分离纯化等核心装备,支持生物药项目规模化及产业化落地。
■我们具备完善的体系文件及注册备案资质:从药物申报及商业化上市出发,配套产品提供完整的产品文件及注册备案,提供产品符合性文件及申报支持。
东富龙生物试剂秉承东富龙人使命,以专业技术服务于生物医药。